信立泰6个产品通过一致性评价

妙手医生

发布时间：2020-02-10阅读量：2939次阅读

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随着2019年信立泰的匹伐他汀钙片2mg（商标：信立明）获批上市，信立泰已集齐降血脂、降血压及抗血栓等产品类型，进一步强化了在心脑血管产业链的优势地位。

匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450（CYP）代谢（CYP2C9有极少的代谢）等特点，降低了可能的药物相互作用，为医保乙类产品。

信立明（匹伐他汀钙片）是国内首家按照一致性评价要求完成生物等效性试验的产品，视同通过一致性评价。该产品的上市，填补了信立泰在降血脂领域的空白，结合降血压产品-信立坦（阿利沙坦酯片）、信达怡（盐酸贝那普利片），抗血栓产品-泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）、泰仪（替格瑞洛片）、泰加宁（注射用比伐芦定），进一步强化了信立泰在心脑血管产业链的优势地位，对今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。

截至2019年4月30日，信立泰通过或视同通过一致性评价的产品已经达到6个，除了泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）外，其余5个产品：信敏汀（地氯雷他定片）、信立明（匹伐他汀钙片）、信同安（左乙拉西坦缓释片）、泰仪（替格瑞洛片）以及信达怡（盐酸贝那普利片）均为独家通过一致性评价。

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