四百年陈李济古方正药品质始终如一 ——舒筋健腰丸循证医学进展

“陈李济”是有四百多年历史的"中华老字号"，曾以南药代表之尊，与北京同仁堂、杭州胡庆余堂鼎足而立，2008年被列为国家级非物质文化遗产项目。如今的白云山陈李济舒筋健腰丸以专用配方、专用药材、专用工艺传承着"古方正药"，并通过一系列循证医学研究，显示出中成药的临床价值。

  4月12-14日，第二届中国骨伤与药物学术大会在北京举行。本次大会中国中医药研究促进会、中国中药协会联合主办，中国中药协会药物研究评价技术中心、中国中医药研究促进会骨伤科分会、中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会、中国中医科学院望京医院、北京协和医院、中国中医科学院中药研究所共同承办，旨在推动中西医融合治疗骨伤病，共享骨伤科领域中西医进展的新成果，进一步促进骨伤科临床、基础以及药物的发展。

大会的主题是“中西融合、医药共生、科技赋能，迎接互联网骨科新时代”，参会人员涵盖中、西医临床、基础、企业等各界专家、学者及企业家等。大会围绕“政策解读、指南发布、共识启动、中成药合理利用、中医特色疗法等”二十几个专题展开了高策对话和学术交流，创下了国内专项学术会议的多个记录。

军事科学院军事科学研究院张永祥部长、美国波士顿塔夫茨大学医学院王琛琛教授、香港中文大学医学院骨科秦岭教授、中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长谢雁鸣教授、翁习生教授、陈卫衡教授等医药大家，就各自领域的最新研究成果分别作了精彩分享。其中，在大会“中成药政策解读、中成药前沿进展专题”环节的大师论坛上，中国中医科学院望京医院副院长高景华教授分享的《陈李济舒筋健腰丸四期临床报告》，进一步证实了通过循证医学研究，发掘中成药在治疗骨科病症领域的显著成果。高景华教授的分享引发了参会专家的热议。

高景华教授介绍，舒筋健腰丸的循证医学研究项目于2015年中期开始启动，采用了多中心、随机、平行对照的循证医学方法，针对舒筋健腰丸治疗在腰椎间盘突出、椎管狭窄、膝骨关节炎临床的有效性和安全性，一共开展了四期临床试验。试验结果证实了舒筋健腰丸对腰椎间盘突出、椎管狭窄、膝骨性关节炎疗效确切，安全性良好。

作为一家拥有四百多年历史的“中华老字号”，陈李济拥有一大批“古方正药”，舒筋健腰丸就是其中最具代表性的一个经典名方。舒筋健腰丸遵循“君臣佐使”的中药组方原则，精选13味道地药材，传承着陈李济四百多年专药专治腰椎骨科痛症的精髓。

针对高景华教授对舒筋健腰丸四期临床试验报告的解读，不少行业内专家谈到了自身的观点。其中，中国中医科学院望京医院关节科主任、博士生导师陈卫衡表示：“在目前的环境下，中成药在临床应用方面有一定的受限。好在，有很多有责任感的企业，他们做出了很好地研究。就像舒筋健腰丸，他们的四期临床方案就设计得非常好，在循证医学这一块做出了一些证据。”

陈卫衡认为，数据光是做出来还不够，还需要有更多场合去宣讲。“让临床的医生、药学的人员，对中医中药这方面的特色有更多地了解。其他的企业也要向舒筋健腰丸学习，把更多的精力放在自身产品上市后的再评价、再研究上。”

上海中医药大学附属曙光医院骨伤科主任、博士生导师詹红生表示，舒筋健腰丸的组方和有效成分，中医是很好理解的，中医有个常见的说法叫“伤筋动骨”，舒筋健腰丸从“筋骨”的角度去治疗，这个思路是对的。正常的“筋”，是柔软的，有弹性，有力量的，生病的筋，就会变得弹性下降，力量下降，所以要把它舒缓，让它放松，更有力量。

詹红生坦言：“舒筋健腰丸”这个名字取得很好，从“舒筋”的角度深入地去做一些研究，做一些挖掘，找到一些临床和试验的证据：“舒筋”舒在什么地方？现在，对“筋”的研究本身就是一个很大的课题，“筋”舒了，不光是“健腰”，其他地方甚至全身都“健”了。像舒筋健腰丸这样一个好的处方，临床上也应用了这么多年，应该进一步地挖掘一下，把它的临床和试验的数据做得更充分，还可以拓展很多的临床应用范围。

同时在药性方面，中国中医科学院中药研究所中药理论与文献研究中心主任、博士生导师林娜对舒筋健腰丸的成分安全性表示了肯定。“整个药补益肝肾，强筋壮骨，又比较温和，药效又比较集中，作为一个药理研究人员，我认为这个组方很好，不仅可以有效治疗腰椎间盘突出症，同时还能够对于女性更年期之后预防骨质疏松和钙流失应该也有很好的效果。”

谈及该药品的用药安全，中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长谢雁鸣表示：“舒筋健腰丸在临床应用上是安全的。舒筋健腰丸这个药是从古方演化而来的，药物组成也比较合理，临床上在骨伤方面，尤其是有腰椎间盘突出、膝骨关节炎、骨质疏松这一类病人反应良好。”基于对舒筋健腰丸以安全性为主的“真实世界”试验效果的满意，谢所长希望舒筋健腰丸能在医院渠道更多地推广，服务更广泛的人群。

原福建中医药大学副院长、博士生导师王和鸣表示舒筋健腰丸在骨科应用非常广泛，效果也非常好。颈肩腰腿痛，包括腰椎间盘突出和椎管狭窄，骨性关节炎都可以用。陈李济舒筋健腰丸传承了几百年，老百姓的口碑就是最好的评价。

福建医科大学附属第一医院院长、博士生导师林建华期望有更多的中医中药也能够像舒筋健腰丸一样，利用循证医学的证据来指导临床，发挥中医中药更大的作用。

长春中医药大学附属医院副主任医师罗宗键对舒筋健腰丸的效果表示了肯定。罗主任表示无论是对医生还是患者的随访看，大家对舒筋健腰丸的评价都很高。舒筋健腰丸首先能够缓解患者疼痛，其次是改善活动受限的情况，尤其是对椎管狭窄的患者效果很好。

河南洛阳正骨医院髋部损伤二科主任医师刘又文表示，对服用舒筋健腰丸患者的有效随访都体现了其对腰椎间盘突出的很好疗效，而且陈李济舒筋健腰丸率先引入循证医学，堪称表率。

西南医科大学附属中医医院骨伤教研室主任徐祖健指出：舒筋健腰丸的经典验方有400多年的传承历史了。通过对临床数据的分析，以及重点病例的随访，舒筋健腰丸对腰椎间盘突出引发的颈肩腰腿痛，只要把适应症做好，它的临床疗效是非常好的，在临床上对疼痛和寒性疼痛特别有效。

中医药不仅是中国的瑰宝，更是全人类的财富。在2019第二届中国骨伤与药物学术大会上，我们欣喜地看到，“中西互融，医药共生”已经不仅仅是一句口号。希望越来越多的企业能够像陈李济舒筋健腰丸一样主动出击开展循证医学研究，进行一系列符合现代医学标准、顺应国际化要求的现代研究，是应用推广传统中药的必由之路，推动"古方正药"走上更广阔的用武之地。