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在药物使用过程中，因药物本身或/及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损伤称为药物性肝损伤，亦称药物性肝病，临床上可表现为各种急慢性肝病，轻者停药后可自行恢复，重者可能危及生命、需积极治疗、抢救。DILI可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的患者身上；可发生在用药超量时，也可发生在正常用量的情况下。目前我们日常生活中接触的药物及保健品已超过30000种，明确可以引起DILI的药物超过1000种，因此，DILI已成为一个不容忽视的严重公共卫生问题。
DILI被分为可预测性和不可预测性（特质性）肝损伤两种类型，代表了两种不同结局：
（1）可预测性肝毒性呈剂量依赖性，典型特点为持续用药数天内出现明显的临床症状，应用足够的剂量后基本上所有的患者都将发病，典型的可预测性肝毒性药物即对乙酰氨基酚。对于可预测性肝毒性药物，剂量与毒副作用密切相关，故低剂量使用可能是安全的。
（2）特质性肝毒性药物无明确剂量依赖效应，常发生于用药后数周到数月。该药物即使大剂量应用，也仅有极少部分患者出现肝损伤（因患者的特异体质所致）。
目前,药物性肝损害的分类并不完全令人满意,但大多数急性病例仍可分为肝细胞型,胆汁淤积型(有或无炎症)和混合型.有些药物能引起包括肿瘤在内的慢性肝损害.药物诱导的溶血可引起非结合性高胆红素血症而发生轻度黄疸,但无真正的肝损伤,因而肝功能试验正常.
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