普吉华胶囊是什么药？

妙手医生

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发布时间：2021-10-29阅读量：3933次阅读

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普吉华普拉替尼胶囊 100mg*120粒

本品用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该适应症是基于一项RET基因融合阳性晚期NSCLC的研究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。(参见【临床试验】)

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普吉华又叫做普拉替尼，是一种受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂，是中国第一个获批上市的选择性RET抑制剂，可抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。通过抑制原发和继发变异，普拉替尼有望预防临床耐药的发生。

普吉华胶囊是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普吉华作为国内首个获批的RET抑制剂，填补了 RET融合阳性NSCLC患者的治疗空白。

普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。在临床前研究中，普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶，包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。数据表明，普吉华在RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。

需要注意的是，高血压患者不可服用普吉华胶囊，在高血压未得到控制前，不可服用普吉华胶囊。开始服用普吉华胶囊前，第一周时和每个月检查血压。服用吉华胶囊有可能产生肝毒性，开始服用普吉华胶囊前，头三个月时每二周，之后每个月检查AST和ALT。

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