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新年重磅礼物 | 中国新冠病毒疫苗获批上市
2020年的最后一天,迎来全民好消息!12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会。发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后,批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗合格。
截至目前,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
疫苗的安全性怎么样?我国重点人群接种新冠疫苗超300万剂次,安全性良好
在会上,国家卫健委副主任曾益新,同时也是国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的负责人,他表示,我国疫苗研发始终属于全球第一方阵,自12月15日正式启动重点人群接种工作以来,目前全国重点人群累计接种超过300万剂次。
接种结果充分证明了我国疫苗安全性良好,发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近,轻度发热的病例不到0.1%,过敏等比较严重的情况为百万分之二,这些情况经过及时处理都得到了很好的治疗。
接下来将全面推进老年人和有基础疾病的人群进行接种,后续将有序开展接种,未来符合条件的群众实现“应接尽接”。
批准上市的疫苗价格贵吗?病毒变异是否会影响疫苗的保护效果?
曾益新表示,新冠疫苗的基本属性属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。
图源:央视新闻
关于大家所关心的病毒变异是否影响疫苗的保护效果?科学技术部副部长徐南平介绍,最近科技部科研攻关组召开了多次专家的研判会议,并且结合前期的研究结果,对病毒的变异是否对疫苗使用效果产生影响这个问题进行了深入的研究,专家研判的结果是目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性的影响。
大国就是这么豪横:此生无悔入华夏,厉害了我的国~
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