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TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫细胞。TNF-ɑ受体可以向细胞内传导生存和死亡的信号,对于免疫反应的调控发挥重要作用。
原研阿达木单抗(商品名:修美乐)是艾伯维的抗TNF-ɑ全人源抗体,于2002年在美国获批上市,十余年来陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10项适应症。其年销售额连续7年位于全球首位,2018年全球销售收入达到205亿美元,在自身免疫系统疾病的治疗效果得到广泛验证。
优秀效果
原研阿达木单抗于2010年获批在中国上市,目前获批3个适应症,即类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。阿达木单抗对于强直性脊椎炎患者疗效还是非常显著的,一般两周就起效,改善疼痛,晨僵等症状。建议使用足量(每月两支)格乐立至少六个月,之后逐步减量(可以考虑每月一支),何时停药取决于患者病情控制情况。
价格优势
2018年,原研药在中国的中位中标价为7,586元/支(40mg/0.8ml),按药品说明书使用,一年的患者费用接近20万元,高昂费用限制了广大病患的可及性。目前,原研在中国尚未进入国家医保药品目录,仅在少量地区进入重特大疾病医疗保险药品目录。
原研阿达木单抗的抗体序列专利于2017年在中国到期,原研药价格昂贵,对于很多需要长期用药的自身免疫系统疾病患者的家庭难以负担。根据CDE数据,截至2019年5月,中国已经有15家公司开展阿达木单抗生物类似药的临床试验。
百奥泰阿达木就是:百奥泰生物制药股份有限公司生产的格乐立(阿达木单抗),是修美乐(阿达木单抗)的生物类似药,但是价格远远低于原研药物价格,在妙手商城价格为,格乐立阿达木单抗注射液,在妙手商城的价格为:1,160元/支(40mg/0.8ml),按照使用说明书的使用方法,一年的患者费用节省可高达75%。
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