他达拉非是什么药？

妙手医生

发布时间：2020-11-30阅读量：3955次阅读

温馨提示：以下内容是针对圆心大药房网上药店展示的商品进行分享，方便患者了解日常用药相关事项。请患者在用药时（处方药须凭处方）在药师指导下购买和使用。

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是一种非常常见的男科疾病，在40~70岁男性人群中，轻中度ED发病率甚至高达52%［1］，它影响着病人的身心健康并且可能严重影响病人及其伴侣的生活质量。

据世界卫生组织报告，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手，且随全球人口老龄化加速，发病也日渐增多，面对日益严峻的男性问题，他达拉非就应运而生了。

他达拉非是什么药？

他达拉非（tadalafil）是一种磷酸二酯酶V型（PDE 5）抑制剂，由利利艾科斯（ICOS）和礼来（Eli Lilly）共同开发，于2002年11月获得欧盟批准，2003年2月在英国、德国、瑞典及澳大利亚等多个国家上市，2003年11月经FDA批准在美国上市[1]。

他达拉非与同类药物相比，活性高、起效快、持续时间长、副作用小且不受高脂饮食和适度饮酒的影响[2]。除了勃起功能障碍（ED）适应症外，分别于2009年5月和2011年10月经FDA批准用于治疗肺动脉高压[3]和良性前列腺增生[4]。

目前市面上的他达拉非主要分为进口和国产，进口药对比国产药价格偏高，让很多患者望而却步，而国产药的质量和疗效与原研药几乎一致，最关键的是价格更为平民，极大地减轻了大多患者的经济负担，凭着价格优势，仿制药一出，可谓是横扫ED市场，面对需求旺盛，且规模不断提升的ED市场，各大药企纷纷仿制原研药。

据国家药监局国产药品信息，2019年11月6日，齐鲁制药泌尿领域重磅产品「神度(他达拉非片)」在国内获得国家药品监督管理局批准上市并通过一致性评价。齐鲁制药此次上市的「神度(他达拉非片)」获批规格包含：20mg、10mg、5mg，使得患者在选择ED治疗解决方案时更加灵活。

目前 ED 药物市场需求非常大，而仿制药具有明显的价格优势。此次齐鲁制药的他达拉非片获批，将成为第三家上市仿制药企业，国内该品种市场竞争将会更加充分。

注意：他达拉非需正确服用，才能效果最佳！

他达拉非分为按需服用和按时服用：

①按需服用他达拉非片

对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

②每日一次服用他达拉非片

每日一次服用他达拉非片每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。

需要注意：心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，因此，勃起功能障碍的治疗，包括本品，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。（也就是说如果有心血管疾病，不建议服用这个药物！）

不建议以下3类患者服用：

至少90天内曾发生心肌梗死；不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛。过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭；未控制的心律失常，低血压。

参考文献：

[1] 储刚, 王进欣, 李光, 等. 治疗勃起功能障碍新药他达拉非[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(3): 235-237.

[2] 王翔. 他达拉非治疗勃起功能障碍药效评价[J]. 中华男科学杂志, 2009, 15(4): 379-383．

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