达伯舒用药后反应

妙手医生

发布时间：2019-12-24阅读量：7378次阅读

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达伯舒（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药，拥有全球知识产权。

达伯舒（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合 T 细胞表面的 PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1 / 程序性死亡受体配体1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

那么，达伯舒用药后反应如何？

据临床试验的负责人石远凯教授介绍，霍奇金淋巴瘤的特征为恶性的R-S细胞散布于免疫细胞之间，染色体9p24.1改变导致PD-1的配体PD-L1在R-S细胞中过度表达，这使得PD-1抑制剂在cHL的治疗中前景广阔。事实也确实如此，研究结果显示，92例患者中，有74例患者获得客观缓解，有效率高达80.4%；90例患者的疾病得到了控制（97.8%）；其中，完全缓解的患者有31例（34%），部分缓解43例（47%），疾病稳定16例（17%）。

据研究数据显示，达伯舒不仅效果好，而且不良反应也很轻微，最常见的不良反应为发热，大多数为1-2级的轻度反应。大部分发热发生在治疗的24小时内，并且24小时内缓解，不需要特殊处理。下次治疗时不需要药物预防，也不会反复发生。研究中只有3例患者因为不良反应而停用治疗，无不良反应导致的死亡。

基于良好的效果，轻微的不良反应，达伯舒已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的上市批准。尽管价格还没有公布，肯定会比进口的药物便宜不少，可以造福广大的霍奇金淋巴瘤患者。并且，达伯舒还开展了20多项其它临床试验，包括肺癌，胃癌，肝癌，食管癌等等。目前为止。已有超过1000例中外肿瘤患者参加了达伯舒的相关临床试验。我们期待这些研究结果早日公布，造福其他的肿瘤患者。

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