FDA黑框预警：孟鲁司特钠致神经精神不良反应，严重可出现自杀倾向

妙手医生

发布时间：2020-08-30阅读量：4117次阅读

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2020 年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布黑框预警：抗哮喘以及抗过敏药物孟鲁司特钠可诱发严重神经精神不良事件，建议限制其用于过敏性鼻炎的治疗。

孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状。该药品是一种口服制剂，用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；以及季节性和常年过敏性鼻炎。

一般情况下，孟鲁司特钠耐受性好，不良反应轻微，常见的不良反应为上呼吸道感染、胃肠不适、变态反应和发热等。近年来，随着孟鲁司特钠临床上的广泛应用，其药品不良反应( adverse drugreaction，ADＲ) 的个案报道也逐渐增多。

孟鲁司特钠的严重不良反应

根据目前已有的资料进行评估分析，孟鲁司特钠与精神疾病（如激动，睡眠障碍和抑郁等）风险之间存在已知的关联甚至在极少数情况下还会出现自杀倾向和行为，这些发生的不良反应实在是值得人们警惕。尤其是在孟鲁司特钠用于治疗儿童哮喘时，患者家属更是要清楚了解相关潜在的严重不良反应。

相关报道中的孟鲁司特钠不良反应统计数据，也在证实着这个观点。

是不是从此就不能服用孟鲁司特钠了？

对于医生来说，孟鲁司特钠这种药品有着它独有的使用优势，对于某些特定的人群有着难以替代的作用。但同时，它的不良反应也应该得到足够的重视，在患者决定用药之前，医生应该详细的讲述药物相关的不良反应，提高患者用药警惕。

尤其是对于儿童，家长更是要多加注意。

由于患上哮喘本身就会导致一定程度的精神低落，很多家长往往会忽视这种表现。

如果在用药过程中有下列表现就一定要及时就医：

攻击性行为或敌对性的兴奋；

焦虑、抑郁；

方向知觉丧失、注意力不集中；

夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤；

精神运动过激（包括易激动、烦躁不安和震颤、梦游、自杀的想法和行为）；

眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退以及十分罕见的癫痫发作。

鉴于孟鲁司特钠可能的精神系统不良反应，需要患者、家属、医师、药师均予以关注。考虑在实际情况中，很多时候哮喘的控制需要家庭护理而不是随时住院治疗，在患者出现相应症状时，家人或者护理者一定不要掉以轻心，仅仅把这当做患者的心理波动，使用过程中一旦出现自杀念头和行为，应停止使用孟鲁司特钠，并立刻联系医生或药师；如果出现明显的行为改变或情绪变化（如攻击行为、激越），应向医生或药师咨询，避免造成悲剧。

参考文献：

[1] 惠红岩,周祥,郭晓鹤,邓智建.孟鲁司特致神经精神不良反应文献分析[J].现代药物与临床,2020,35(07):1450-1454.

[2] 吴光华,马姝丽.孟鲁司特钠不良反应分析[J].医药导报,2020,39(06):868-873.

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