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九期一甘露特钠胶囊属于化学1类新药,主要用于轻度至中度阿尔茨海默病的治疗,能够有效改善患者认知功能。九期一药物在临床中的使用情况也是很不错的,经试验证明其安全性和耐受性良好,能够在36周内持续改善患者认知功能。
九期一是一种由海藻提取物为基础通过化学修饰得到的海洋寡糖药物,因为其全新机制,为AD领域带来了新希望。而九期一®的III期临床成功和获批上市,也结束了AD领域17年无新药的历史。
临床研发:
九期一是历经22年的研究,克服无数困难,并且在3期临床中喜获成功,为阿尔茨海默病患者带来了全新的治疗策略,也为无数阿尔茨海默病患者和家庭送去了福音。
研究机制:
九期一甘露特钠胶囊可作用于脑肠轴,通过平衡肠道菌群,降低异常代谢产物,减轻外周炎性免疫细胞向大脑的浸润,抑制神经炎症,在间接减轻Aβ的神经毒性的同时,还可以直接作用于Aβ,抑制Aβ聚集、促进Aβ斑块解聚,从而系统性地应对AD复杂疾病机制。
36周研究数据分析:
这是九期一Ⅲ期临床主要疗效指标的结果图,纵坐标是ADAS-Cog相对基线的变化值,横坐标是治疗时间。图中的两条折线,红色的是九期一 900mg治疗组,蓝色是安慰剂对照组。
由上可知,从第四周开始,治疗组就开始起效,与安慰剂组比较有显著性差异,标志着九期一在治疗四周后就能迅速起效。更加让人振奋的是,在36周的观察期内,九期一可持续平稳地改善患者的认知功能,同时在36周与安慰剂组差异为2.54分。
九期一®治疗轻中度AD患者36周总体应答率:
同时研究发现,九期一治疗的患者中76.26%的认知功能没有恶化,约半数获得了2-3分的改善,改善达5分以上的患者也有近1/3。这个结果也显示了九期一将为更多的患者带去临床获益,并希望为各位老师在AD治疗困局中带来更大的诊疗信心。
九期一甘露特钠胶囊为口服用药。一次3粒(450mg),一日2次 ,可空腹服用或与食物同服。本品应由在同尔获海病的诊断和治疗方面有经验的医师开具处方并指导患者使用。 患者还应有可靠的照料者并且能够经常监控患者的服药情情况。
综上可知,经过3期临床试验证明,九期一甘露特钠胶囊的用药情况不错,用于阿尔茨海默病是有作用的,在36周的研究期内九期一®组认知功能持续改善,且安全性好。九期一的上市为阿尔茨海默病患者带来了新希望。但建议患者要在医生的指导下用药,不要盲目私自用药。
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